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1. 負(fù)責(zé)調(diào)查、處理品質(zhì)異常和產(chǎn)品不良，并及時反饋至責(zé)任部門，跟蹤改善和預(yù)防措施落實(shí)； 2. 建立產(chǎn)品質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)檢程序，包括來料、制程、出貨和退庫檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)書等文件，跟蹤及推進(jìn)SPC控制； 3. 熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)等，實(shí)施動態(tài)管理； 4. 負(fù)責(zé)管理IQC、IPQC、OQC、QA之日常檢查工作，對原材料、半成品、產(chǎn)成品的質(zhì)量判定及行使質(zhì)量否決權(quán)； 5. 監(jiān)督生產(chǎn)線和重點(diǎn)供應(yīng)商的質(zhì)量控制過程，對隱患點(diǎn)進(jìn)行有效的管理、溝通和改善。 6. 參與新產(chǎn)品開發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量改進(jìn)工作。 7. 負(fù)責(zé)分析、處理和解決客戶投訴質(zhì)量問題，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度。 8. 組織開展對檢驗(yàn)人員的質(zhì)量管理培訓(xùn)。 按時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。 1.具有醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)等與醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，具備3年以上工作經(jīng)驗(yàn)； 2.熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系，熟悉FDA認(rèn)證； 3.具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力； 4.能夠獨(dú)立解決生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題； 5.能適應(yīng)加班