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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)維護(hù)并完善公司各部門(mén)的管理體系，并進(jìn)行日常監(jiān)督管理；
2、協(xié)調(diào)組織公司內(nèi)審和管理評(píng)審，并對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；
3、負(fù)責(zé)外審和客戶(hù)審核的接待和跟進(jìn)，完成審核不合格項(xiàng)的封閉管理和質(zhì)量提升；
4、負(fù)責(zé)完成藥品GMP、FDA質(zhì)量體系法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的收集、分解，及其在公司內(nèi)部的培訓(xùn)宣貫。
5、負(fù)責(zé)公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)（專(zhuān)利和軟件著作權(quán)）的申報(bào)管理、進(jìn)度監(jiān)督以及證書(shū)的維護(hù)管理溝通。
6、負(fù)責(zé)公司相關(guān)文件的內(nèi)部控制和管理。

任職要求：
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、英語(yǔ)CET-4或同等以上水平，具備良好的讀、寫(xiě)能力；
3、五年以上制藥企業(yè)質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP等質(zhì)量管理體系要求，熟悉制藥行業(yè)國(guó)際/國(guó)內(nèi)相關(guān)法律法規(guī)，具備協(xié)助參與國(guó)內(nèi)注冊(cè)或CE認(rèn)證等相關(guān)市場(chǎng)準(zhǔn)入工作經(jīng)驗(yàn)者更佳。