職位描述
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主要職責(zé):
1、驗證體系維護(hù):對驗證文件起草、更新和培訓(xùn),并對體系提出意見和建議;
2、驗證計劃管理:負(fù)責(zé)產(chǎn)品或系統(tǒng)的驗證計劃制定與執(zhí)行,確保符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
3、確認(rèn)與驗證管理:負(fù)責(zé)設(shè)施、設(shè)備、儀器、分析方法、工藝、清潔、計算機(jī)化系統(tǒng)、公用系統(tǒng)、運輸驗證的方案起草、驗證實施和報告編制;審核第三方驗證資料;負(fù)責(zé)驗證儀器的維護(hù);協(xié)調(diào)、實施驗證的風(fēng)險管理工作;處理驗證過程中的異常事件;
4、質(zhì)量保證體系維護(hù): 持續(xù)優(yōu)化驗證流程和方法,提升整體驗證效率與準(zhǔn)確性。
任職條件:
1、制藥或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、具有三年以上驗證和QA的經(jīng)歷,兩年以上的無菌管理經(jīng)驗;
3、具有很強的溝通協(xié)調(diào)能力,原則性強;
4、有一定的管理經(jīng)驗。
工作地點
地址:成都金牛區(qū)成都-金牛區(qū)金牛區(qū)蜀西路108號
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職位發(fā)布者
楊老師HR
成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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蜀西路108號
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