應屆畢業(yè)生
學歷不限
2026-04-15 08:27:12
1829人關注主要工作職責：
1、組織分管部門擬定及完善部門規(guī)章、質量、研發(fā)及技術管理文件等，并監(jiān)督檢查制定及實施情況。
2、組織分管部門費用預算的編制及調整，對分管部門發(fā)生的費用進行審核，并在授權范圍內對相關費用進行審批。
3、審核、監(jiān)督工作計劃的制定和執(zhí)行，組織實施公司新產(chǎn)品中試放大、技術轉移后的工藝改進、工藝驗證工作以及內控標準的制訂等工作。
4、批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程；審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；
5、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質量標準、確保完成所有必要的檢驗；確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經(jīng)過調查并得到及時處理；確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；完成產(chǎn)品質量回顧分析。
6、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況；確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件； 監(jiān)督廠房和設備的維護保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)；監(jiān)控影響產(chǎn)品質量的因素； 監(jiān)督GMP規(guī)范執(zhí)行狀況。
7、確保記錄真實、及時并保存記錄；確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核。
8、 組織關鍵設備確認；組織完成生產(chǎn)工藝驗證；確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。
9、批準并監(jiān)督委托檢驗；批準并監(jiān)督委托生產(chǎn)。
10、審核和批準所有與質量有關的變更；評估和批準物料供應商。
11、確保所有與產(chǎn)品質量有關的投訴已經(jīng)過調查，并得到及時、正確的處理；確保完成自檢。
12、 確保質量控制和質量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調整培訓內容；并確保企業(yè)所有相關人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調整培訓內容。
任職資格
1、學歷：本科及以上
2、專業(yè)：藥學相關專業(yè)
3、工作經(jīng)驗：5年以上藥品生產(chǎn)質量管理工作經(jīng)驗，至少1年質量管理經(jīng)驗
4、資格證書：中級職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格
5、專業(yè)知識：熟悉藥物化學、藥物制劑學、藥物分析學、制藥工藝學和國際注冊知識；熟悉GMP管理的內容；熟悉研發(fā)管理、生產(chǎn)管理、、質量管理等方面的知識；熟悉企業(yè)產(chǎn)品知識；熟悉行業(yè)動態(tài)和市場信息; 熟悉相關政府部門的工作流程
6、專業(yè)技能：熟悉藥品生產(chǎn)過程控制和質量管理的相關技能；熟練的辦公軟件使用和網(wǎng)絡應用技能；熟悉公文寫作技能；熟練掌握說服及激勵技巧；具有一定的公文寫作技能
7、能力素質：具備優(yōu)秀的信息收集能力和創(chuàng)新能力；具有優(yōu)秀的分析判斷能力和問題解決能力；具有良好組織協(xié)調能力和決策能力；具有優(yōu)秀開拓創(chuàng)新能力；具有良好的語言與文字表達能力
注：聯(lián)系我時，請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質未知
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張家窩鎮(zhèn)豐澤道7號
