1、按照ISO13485、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī)的要求建立、健全公司的質(zhì)量管理體系,推動公司質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成,提升對顧客和相關(guān)法規(guī)要求的認(rèn)識,以最大限度地滿足顧客需要。
2、定期向總經(jīng)理和副總經(jīng)理匯報質(zhì)量狀況,推進(jìn)質(zhì)量改善,不斷提高質(zhì)量水平。
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運行、產(chǎn)品實現(xiàn)過程中數(shù)據(jù)/信息的收集、傳遞、分析和利用
4、在公司的年度質(zhì)量目標(biāo)基礎(chǔ)上,制定部門的年度質(zhì)量目標(biāo)及工作計劃,并推動部門年度質(zhì)量目標(biāo)和計劃的完成
5、就質(zhì)量相關(guān)事宜和藥品監(jiān)督管理部門等外部機構(gòu)進(jìn)行聯(lián)系,并配合外部咨詢、審查人員對公司的產(chǎn)品/質(zhì)量管理體系的檢查、審核等工作。
6、負(fù)責(zé)采購物品、過程產(chǎn)品、成品放行的批準(zhǔn)
7、參與體系文件評審
8、根據(jù)部門工作內(nèi)容、明確部門內(nèi)部各崗位職責(zé)與分工,完善部門建設(shè)
9、管理和監(jiān)督各崗位負(fù)責(zé)人及時完成各項工作任務(wù),對下級進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和績效考核
10、參與供應(yīng)商的審核/評價
11、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時工作
崗位要求
1、本科及以上學(xué)歷;
2、有從事質(zhì)量管理工作三年或以上經(jīng)歷,能確保質(zhì)量管理體系有效運行并保持其有效性
3、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理知識、車間產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品材質(zhì)特性以及高分子材料知識,負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理相關(guān)的培訓(xùn)工作。
4、 熟悉品質(zhì)管理、ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求。
5、 具備良好的組織管理能力,協(xié)調(diào)溝通能力。 6、 其他專業(yè)知識:高分子相關(guān)、數(shù)理統(tǒng)計等質(zhì)量管理改善工具、office軟件辦公。
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
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批發(fā)·零售
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200-499人
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應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
2026-04-27 21:35:31
1874人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
