職位描述
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崗位職責(zé):
1、按照國內(nèi)外藥典及相關(guān)指導(dǎo)原則要求進(jìn)行制劑研發(fā),負(fù)責(zé)制劑工藝研究方案的制定、實(shí)施、評(píng)價(jià)等工作,包括:文獻(xiàn)調(diào)研、處方篩選、工藝研究、包材相容性、儲(chǔ)存條件、制劑穩(wěn)定性考察等相關(guān)研究;
2、開展中試,指導(dǎo)工廠技術(shù)人員完成技術(shù)轉(zhuǎn)移,完成三批驗(yàn)證;
3、資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報(bào)告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報(bào)資料;
4、負(fù)責(zé)相關(guān)儀器設(shè)備的使用維護(hù)等。
任職要求:
1、學(xué)士或碩士及以上學(xué)歷,藥物制劑或制藥相關(guān)專業(yè),大學(xué)英語六級(jí)水平;
2、大學(xué)本科5年以上或研究生3年以上藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉國內(nèi)藥品研發(fā)注冊流程,掌握CTD資料格式及內(nèi)容的撰寫,并能獨(dú)立指導(dǎo)項(xiàng)目組員順利開展項(xiàng)目;
4、具有優(yōu)秀的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,獨(dú)立負(fù)責(zé)的研發(fā)項(xiàng)目中至少成功獲得3個(gè)批件。
1、按照國內(nèi)外藥典及相關(guān)指導(dǎo)原則要求進(jìn)行制劑研發(fā),負(fù)責(zé)制劑工藝研究方案的制定、實(shí)施、評(píng)價(jià)等工作,包括:文獻(xiàn)調(diào)研、處方篩選、工藝研究、包材相容性、儲(chǔ)存條件、制劑穩(wěn)定性考察等相關(guān)研究;
2、開展中試,指導(dǎo)工廠技術(shù)人員完成技術(shù)轉(zhuǎn)移,完成三批驗(yàn)證;
3、資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報(bào)告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報(bào)資料;
4、負(fù)責(zé)相關(guān)儀器設(shè)備的使用維護(hù)等。
任職要求:
1、學(xué)士或碩士及以上學(xué)歷,藥物制劑或制藥相關(guān)專業(yè),大學(xué)英語六級(jí)水平;
2、大學(xué)本科5年以上或研究生3年以上藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉國內(nèi)藥品研發(fā)注冊流程,掌握CTD資料格式及內(nèi)容的撰寫,并能獨(dú)立指導(dǎo)項(xiàng)目組員順利開展項(xiàng)目;
4、具有優(yōu)秀的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,獨(dú)立負(fù)責(zé)的研發(fā)項(xiàng)目中至少成功獲得3個(gè)批件。
職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、員工旅游、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、帶薪年假
職位亮點(diǎn):專業(yè)團(tuán)隊(duì),成功申報(bào)數(shù)個(gè)品種并商產(chǎn)。
工作地點(diǎn)
地址:北京大興區(qū)北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)涼水河二街8號(hào)院6號(hào)樓5層
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職位發(fā)布者
Ms. ..HR
北京紫萌醫(yī)藥科技有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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私營·民營企業(yè)
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北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)涼水河二街8號(hào)院6號(hào)樓5層
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