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職位描述

工作內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)口服固體及注射劑項(xiàng)目的立項(xiàng)及文獻(xiàn)調(diào)研工作
2. 熟悉制劑開發(fā)流程，能獨(dú)立完成處方工藝摸索及優(yōu)化，并能及時(shí)解決項(xiàng)目中出現(xiàn)的問題
3. 具有生產(chǎn)放大經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立撰寫生產(chǎn)交接資料
4. 負(fù)責(zé)所參與制劑項(xiàng)目技術(shù)資料，試驗(yàn)過程，原始數(shù)據(jù)的記錄和整理，并對(duì)所盛飯的制劑實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)
5. 獨(dú)立完成項(xiàng)目制劑部分CTD資料的撰寫并協(xié)助注冊(cè)申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查等工作
6. 具有較強(qiáng)團(tuán)隊(duì)協(xié)作和溝通協(xié)調(diào)能力，愛崗敬業(yè)，責(zé)任心強(qiáng)

工作經(jīng)驗(yàn)要求：
1、能夠熟練操作固體制劑常用設(shè)備或注射劑常用設(shè)備，了解設(shè)備原理及基本操作
2、從事制劑研發(fā)工作，熟悉口服固體制劑或注射劑項(xiàng)目研發(fā)流程，具有完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
3、 具有一定的GMP知識(shí)，有口服固體及注射劑放大經(jīng)驗(yàn)