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1.負責協(xié)助制定公司各類驗證年度計劃和方案，并組織實施:
2.負責制定公司各類技術、設備、工藝驗證方案，編制驗證技術標準和業(yè)務流程。
3.負責環(huán)氧乙烷滅菌確認、制水設備、空調(diào)系統(tǒng)、工藝用氣系統(tǒng)、包裝封口確認等
驗證工作:
4.負責公司技術、新產(chǎn)品及現(xiàn)有產(chǎn)品改進驗證工作;
5.負責驗證項目驗證數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計分析及報告編寫;
6.負責驗證項目驗證資料的匯總、分析、存檔與管理工作;
7.負責出具工藝文件中的參數(shù)工藝卡;
8.完成上級領導交辦的其他工作;
熟悉醫(yī)療器械檢測方面的法規(guī)，例如:ISO13485、中國藥典等