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1 負(fù)責(zé)協(xié)助化學(xué)藥新制劑的選題立項(xiàng)，對自研或合作項(xiàng)目進(jìn)行立項(xiàng)前調(diào)研、項(xiàng)目建議書或可行性報(bào)告的編制。 2 負(fù)責(zé)合作或委托項(xiàng)目實(shí)施過程中的監(jiān)控和跟蹤，即使對合作或委托項(xiàng)目進(jìn)行階段性評估，根據(jù)項(xiàng)目程度控制合作或委托項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn) 3 負(fù)責(zé)經(jīng)公司批準(zhǔn)立項(xiàng)的自主研發(fā)項(xiàng)目的研究開發(fā)，按照CFDA新藥技術(shù)要求及相關(guān)法規(guī)完成臨床前研究 4 負(fù)責(zé)新藥進(jìn)入臨床或BE階段后的試驗(yàn)用藥品的生產(chǎn)工作 5 負(fù)責(zé)已完成臨床或生物等效性試驗(yàn)研究，擬申報(bào)生產(chǎn)項(xiàng)目的后續(xù)工作，包括但不限于臨床批件中要求進(jìn)行的其他補(bǔ)充工作、后續(xù)穩(wěn)定性研究、大生產(chǎn)驗(yàn)證和注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的準(zhǔn)備工作 6 負(fù)責(zé)對外合作項(xiàng)目或委托項(xiàng)目的技術(shù)吸收、轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證工作，是對外合作或委托項(xiàng)目能夠在公司生產(chǎn)車間得意重現(xiàn)，并符合大生產(chǎn)相關(guān)要求和國家藥品注冊相關(guān)要求 7 與藥業(yè)公司生產(chǎn)、質(zhì)量部門及車間合作，完成新藥批生產(chǎn)前的3批GMP條件下的大生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，協(xié)助車間完成CFDA認(rèn)證中心的現(xiàn)場動(dòng)態(tài)GMP的核查 8 負(fù)責(zé)與化學(xué)藥研發(fā)相關(guān)的其他工作。 薪酬可面談