應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
2026-05-04 16:34:23
934人關(guān)注
職位描述
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定量藥理副總監(jiān)/總監(jiān)
職責(zé)：
1.負責(zé)創(chuàng)新藥、改良型新藥臨床試驗方案、報告及相關(guān)文件中定量藥理研究相關(guān)內(nèi)容（包括PKPD、PPK或PBPK、PKBE等內(nèi)容）的撰寫和審核；
2.負責(zé)新藥PK、PD建模模擬，進行FIH試驗劑量設(shè)計和早期臨床劑量選擇及轉(zhuǎn)化研究；群體藥代動力學(xué)分析、E-R分析；
3.負責(zé)第三方的定量藥理研究內(nèi)容的方案、報告審核，質(zhì)量控制和現(xiàn)場監(jiān)查工作；
4.負責(zé)臨床試驗設(shè)計中PK采樣點設(shè)計，PK、PD數(shù)據(jù)分析與參數(shù)計算、解讀。
5.準(zhǔn)備定量藥理學(xué)分析結(jié)果和報告，撰寫與監(jiān)管部門溝通材料及其他注冊相關(guān)文件的定量藥理學(xué)部分內(nèi)容。
6.根據(jù)需要開展基于臨床研究數(shù)據(jù)的專業(yè)分析。
7.制定/優(yōu)化部門內(nèi)部相關(guān)的SOP。
8.公司或領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1.定量藥理學(xué)或相關(guān)藥學(xué)/醫(yī)學(xué)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，博士優(yōu)先，具有5年以上的定量藥理工作經(jīng)驗；掌握臨床藥理學(xué)、藥代動力學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識；
2.熟練掌握定量藥理學(xué)相關(guān)軟件使用（如Phoenix WinNonlin，NONMEN，GastroPlus，Simcyp等）；
3.精通建模(如popPK和PK/PD分析、基于模型的meta分析、劑量-反應(yīng)和暴露-反應(yīng)分析、數(shù)據(jù)集創(chuàng)建、疾病建模、試驗?zāi)M、最you研究設(shè)計、戰(zhàn)略決策分析等)
4.有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神；有良好的學(xué)習(xí)和分析解決問題的能力，能夠在一定壓力下開展項目。
工作地點：北京市
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工作地點
地址：北京海淀區(qū)北京-海淀區(qū)華寶大廈
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職位發(fā)布者
趙先生HR
甘李藥業(yè)股份有限公司
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制藥·生物工程
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