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工作職責:
1、負責原輔料、包裝材料、耗材取樣以及理化指標的檢驗；
2、按照日常監(jiān)測計劃開展工藝用水檢驗；
3、對進廠氣體進行取樣及檢驗；
4、對產(chǎn)品進行理化檢驗；
5、完成所負責設備的再驗證、性能監(jiān)測、日常維護保養(yǎng)；
6、負責檢驗SOP的維護；
7、參與領域內法定方法的建立、開發(fā)、驗證；
8、參與領域內的風險評估、檢驗方法或流程的優(yōu)化改進；
9、參與領域內的質量事件的調查。
任職資格:
1、本科及以上學歷，生物工程、制藥工程、藥學等相關專業(yè)；
2、具備醫(yī)藥行業(yè)理化檢驗相關工作經(jīng)驗，能夠獨立開展相關的理化檢驗工作；
3、能夠獨立撰寫風險評估報告，具備檢驗方法或流程的優(yōu)化改進的能力；
4、能夠完成質量事件調查，并撰寫調查報告；
5、工作認真仔細、有高度的責任心、具有一定的溝通協(xié)調能力，有團隊合作精神、服務意識，服從性好；
6、具有較強的GMP意識。