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工作職責(zé)：

1． 質(zhì)量保障：協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行、維護(hù)和改進(jìn)，推進(jìn)公司和各部門質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；

2． 認(rèn)證審核：協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的認(rèn)證審核工作，接受上級(jí)監(jiān)管部門的日常監(jiān)督管理及公告機(jī)構(gòu)的認(rèn)證審核；

3． 質(zhì)量改進(jìn)：協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)監(jiān)控產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程，通過收集整理質(zhì)量信息，對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中發(fā)生的質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查分析提出改進(jìn)意見，采取糾正和預(yù)防措施，進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)；

4． 質(zhì)量跟蹤：協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)監(jiān)測產(chǎn)品質(zhì)量反饋，監(jiān)測投訴、不良事件等信息，并跟進(jìn)由此引發(fā)的系列措施；

5． 提高員工質(zhì)量意識(shí)：協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)在公司范圍內(nèi)進(jìn)行質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高員工的質(zhì)量管理意識(shí)；

6． 注冊相關(guān)：協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)配合相關(guān)部門完成國內(nèi)和國際注冊相關(guān)資料的準(zhǔn)備工作；

7． 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職條件：

1． 40歲以下，身體健康，本科以上學(xué)歷，工商管理專業(yè)，三年以上本崗位工作經(jīng)驗(yàn)，精通ISO13485體系，醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

2． 有一定的生產(chǎn)制造行業(yè)現(xiàn)場質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械行業(yè)或醫(yī)藥行業(yè)從事經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3． 具有高度的責(zé)任心。工作嚴(yán)謹(jǐn)，敬業(yè)，執(zhí)行力強(qiáng)。思維敏捷，善于溝通，組織協(xié)調(diào)力強(qiáng)。